83915-83-7_赖诺普利二水合物标准品_Reference Standards

一、产品参数

中文名称：赖诺普利二水合物标准品

中文同义词：赖诺普利(标准品);赖诺普利二水合物(赖诺普利);纳豆激酶20000FU;(S)-1-[N^<2>^-(1-羧基-3-苯丙基)-L-赖氨酰]-L-脯氨酸二水合物;1-[N2-((S)-羰基)-3-苯丙基]-L-赖氨酰基-L-脯氨酸;赖诺普利;赖诺普利二水;赖诺普利二水合物Lisinopril Dihydrate

英文同义词：Lisinopril Related Compound A (15 mg) ((S)-2-{(3S,8aS)-3-(4-aminobutyl)-1,4-dioxohexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazin-2(1H)-yl}-4-phenylbutanoic acid);(S)-1-[N2-(1-carboxy-3-phenylpropyl)-lysyl-proline dihydrate;LIQUID PRED (prednisone),Lisinopril;Lisinopril API;Lisinopril (Zestril);Lisinopril for system suitability A;Lisinopril for peak identification;N2-[(1S)-1-carboxy-3-phenylpropyl]-L-lysyl-L-proline,hydrate (1:2)

CAS：83915-83-7

货号：CCAD303257

分子式：C21H33N3O6

分子量：423.51

einecs号：627-033-9

相关类别：抗高血压药;心脑血管药物;药物;中间体;医药原料;心血管血液系统原料药;酶制剂;原料药;抗生素类;降压降糖类;小分子抑制剂;药物原料;内分泌与激素;高血压药物;医药原料药-科研原料;对照品;有机中间体;降糖降压产品;Drug bulk;Active Pharmaceutical Ingredients;All Inhibitors;Inhibitors;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;API's;Angiotensin;ZESTRIL;Cardiovascular APIs;医药原料药;医用原料;中药对照品;精细化工原料;化学试剂

熔点：148 °C

比旋光度：25405 -120° (c = 1 in 0.25M pH 6.4 zinc acetate); 25436 -96° (c = 1 in 0.25M pH 6.4 zinc acetate)

沸点：

密度：

折射率：-45 ° (C=1, 0.25mol/L Zinc Acetate Buffer)

储存条件：2-8°C

酸度系数(pKa)：2.5, 4.0, 6.7, 10.1(at 25℃)

形态：solid

颜色：white

水溶解性：

brn：

logp：

nist化学物质信息：

epa化学物质信息：L-Proline, N2-[(1S)-1-carboxy-3-phenylpropyl]-L-lysyl-, hydrate (1:2) (83915-83-7)

毒性：

化学性质：白色或类白色结晶性粉末，略有异臭，无味。溶解度(mg/m1)：水97，甲醇14，乙醇＜0.1，丙酮＜0.1，乙腈＜0.1，氯仿＜0.1，二甲基甲酰胺＜0.1。几不溶于乙醚。熔点159-160℃(分解)。[α]

用途：白色或类白色结晶性粉末，略有异臭，无味。溶解度(mg/m1)：水97，甲醇14，乙醇＜0.1，丙酮＜0.1，乙腈＜0.1，氯仿＜0.1，二甲基甲酰胺＜0.1。几不溶于乙醚。熔点159-160℃(分解)。[α]

生产方法：方法1：用叔丁氧甲酸间甲苯酯对赖氨酸进行选择性酰胺化以保护末端的氨基，再用氯甲酸苄酯对α位氨基进行酰化保护，得化合物(I)。然后和脯氨酸苄酯缩合，氢解脱去α位氨基上的保护基和脯氨酸羧基上的保护基，再和α-氧代苯丁缩合生成Schiff’s碱，氰硼氢化钠还原，三氟乙酸水解，得到混旋体，经XAD-2聚苯乙烯树脂填充柱进行光学异构体分离而得到赖诺普利。

上游原料：无水硫酸镁, 三乙胺, 碳酸氢钠, 三氟乙酸, N,N'-二环己基碳二亚胺, 三乙胺盐酸盐, 氯甲酸苄酯, L-赖氨酸, 氰基硼氢化钠, 聚苯乙烯, 钯炭催化剂, N-环己基脲

下游产品：

二、质量体系

CATO标准品中的赖诺普利二水合物是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品赖诺普利二水合物运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品赖诺普利二水合物的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到赖诺普利二水合物。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。