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中文名称:二苯胍标准品
中文同义词:1,3-二苯胍;二苯胍(D);橡胶促进剂 DPG;对称二苯胍;橡胶促进剂D;N,N’-二苯基胍;促进剂DPG (D);二苯胍1,3-Diphenylguanidine
英文同义词:NCI-C60924;AcceleratorD;Akrochem DPG;Denax;denaxdpg;DPG accelerator;dpgaccelerator;Dwufenyloguanidyna
CAS:102-06-7
货号:CCHM701824
分子式:C13H13N3
分子量:211.26
einecs号:203-002-1
相关类别:催化剂及助剂;有机原料;Pyridines ,Halogenated Heterocycles ,氟化学;滴定标准品;通用试剂;胍;促进剂;芳烃;分析标准品;医药中间体;有机化工原料;化工原料;原料;化工中间体工业原料;化工材料;其他类材料;有机化工;化工原料-催化剂;Industrial/Fine Chemicals;Organics;Guanidines;Nitrogen Compounds;Organic Building Blocks;DIO - DIZCertified Reference Materials (CRMs);Alphabetic;Application CRMs;D;Titrimetry;Bioactive Small Molecules;Building Blocks;Cell Biology;Chemical Synthesis;DIG-DY;Nitrogen Compounds;Organic Building Blocks;vulcanization accelerator;生化试剂
熔点:146-148 °C(lit.)
比旋光度:
沸点:170°C
密度:1,13 g/cm
折射率:1.6000 (estimate)
储存条件:Sealed in dry,Store in freezer, under -20°C
酸度系数(pKa):pK1:10.12 (25°C)
形态:Powder
颜色:Pale Cream
水溶解性:slightly soluble
brn:1875653
logp:2.42 at 21.1℃
nist化学物质信息:Guanidine, n,n'-diphenyl-(102-06-7)
epa化学物质信息:1,3-Diphenylguanidine (102-06-7)
毒性:
化学性质:白色。味苦。 微溶于水,溶于乙醇、氯仿、热苯、热甲苯,易溶于稀无机酸。
用途:白色。味苦。 微溶于水,溶于乙醇、氯仿、热苯、热甲苯,易溶于稀无机酸。
生产方法:我国二苯胍生产工艺均为二硫化碳和苯胺缩合制得二苯硫脲,再由二苯硫脲、氧化铅、氢氧化铵与硫酸铵在40-70℃的条件下制成二苯胍的硫酸盐,经提取、过滤,中和得半成品。再经干燥、筛选即得成品促进剂D。各生产工艺的不同点主要集中在二苯硫脲合成二苯胍这一步,早期国内采用氧化铅法,由于产品质量差、操作人员的粉尘污染(铅粉尘)、母液的三废处理、收率低等问题,此方法在20世纪90年代后期基本已停止使用。此法用氧化铅作脱硫剂,用氨水作胺化剂,用硫酸铵作为二苯胍的萃取剂,在原料消耗、环境保护方面都存在问题。改用氧化锌可改进原有的生产工艺。90年代中期,国内有氧化锌法和氧化铁法的报道,但因各种原因并未普及,已被淘汰。现在所有国内二苯胍的生产企业均采用氧气法生产,即二苯硫脲与氧气、氨水反应8h后得二苯胍。原料消耗定额:二苯硫脲1250kg/t、氧气240m3、醋酸铜(催化剂)0.86kg/t、氨水1000kg/t、水252kg/t。
上游原料:氢氧化铵, 氨, 苯胺, 二硫化碳, 氧, 氧化铅, 一水合醋酸铜, 氧化铁, 萃取剂, 脱硫剂, N,N'-二苯基硫脲
下游产品:直接蓝 86, N-苯丙醯胺
CATO标准品中的二苯胍是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
为确保CATO标准品二苯胍运输过程的安全性,我们采用高标准制作产品包装,经检测可以达到20米防摔的保护效果。
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※衬管采用防盗瓶盖,顶端内壁上设有环状防漏圈,下端连接一个防盗环,确保产品首次开启;
※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;
※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
在CATO标准品二苯胍的运输过程中,我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输,确保您收到的标准品性质完好。
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