97-67-6_L-苹果酸标准品_Reference Standards

一、产品参数

中文名称：L-苹果酸标准品

中文同义词：L-苹果酸;L-羟基丁二酸;L-羟基琥珀酸;L-马来酸;L-MALIC ACID L-苹果酸;L-苹果酸/L-羟基琥珀酸/L-羟基丁二酸/(S)-羟基丁二酸/L-丁醇二酸;L-苹果酸 100G;L-苹果L-Malic acid

英文同义词：L(-)-Malic acid, 30 wt% aqueous solution;Butanedioic acid, hydroxy-, (2S)-;L-MALIC ACID L;L-LYSINEMONOHCL;L-MALIC ACID / (S)-(-)-HYDROXYSUCCINIC ACID;(S)-(-)-2-Hydroxysuccinic  acid,  L-Hydroxybutanedioic  acid;S-2-Hydroxybutanedioic acid;)-Malic ac

CAS：97-67-6

货号：CCHM700208

分子式：C4H6O5

分子量：134.09

einecs号：202-601-5

相关类别：碳水化合物类;植物生化提取物;医药原料;生化试剂;医药中间体;手性化合物;羰基化合物;食品医药添加;中间体;其他有机酸类;营养学研究;植物提取物;化学试剂;酸度调节剂类;食品添加剂;酶制剂;酸度调节剂;食品添加;Aliphatics;Chiral Reagents;Plant extracts;对照品;其他生化试剂;酸味剂;生化试剂-碳水化合物类;有机化工原料;香精香料;其他原料;氨基酸;原料;标准品 -中药标准品;生化试剂-蛋白质;化工材料;添加剂;中药对照品;助剂;所有产品;酸味剂;化工原料;有机化工;杂质对照品;植物提取;Food & Feed ADDITIVES;MalicAcidSeries;Carboxylic Acids (Chiral);Chiral Building Blocks;for Resolution of Bases;Optical Resolution;Synthetic Organic Chemistry;Chiral chemicals;Food additive and acidulant;Imidazoles ,Heterocyclic Acids;bc0001

熔点：101-103 °C (lit.)

比旋光度：-2 º (c=8.5, H2O)

沸点：167.16°C (rough estimate)

密度：1.6

折射率：-6.5 ° (C=10, Acetone)

储存条件：Store below +30°C.

酸度系数(pKa)：(1) 3.46, (2) 5.10(at 25℃)

形态：Powder

颜色：White

水溶解性：soluble

brn：1723541

logp：-1.68

nist化学物质信息：Butanedioic acid, hydroxy-, (s)-(97-67-6)

epa化学物质信息：Butanedioic acid, 2-hydroxy-, (2S)- (97-67-6)

毒性：

化学性质：无色结晶。熔点100℃，相对密度1.595（20/4℃），沸点约140℃（分解）。易溶于水。1g该品能溶于1.4ml醇、1.7ml醚、0.7ml甲醇、2.3ml丙醇，几乎不溶于苯。具有适宜的酸味。

用途：无色结晶。熔点100℃，相对密度1.595（20/4℃），沸点约140℃（分解）。易溶于水。1g该品能溶于1.4ml醇、1.7ml醚、0.7ml甲醇、2.3ml丙醇，几乎不溶于苯。具有适宜的酸味。

生产方法：苹果酸在自然界广泛存在，是动植物新陈代谢的产物，是苹果中主要酸组分。将未成熟的苹果、葡萄、桃的果汁煮沸，加入石灰水，生成钙盐沉淀，然后将其转变为铅盐，再经处理生成游离酸，即可得到L-苹果酸。发酵法也是可能实现工业化，使用变异了的酵母菌类进行发酵，可获得L-苹果酸为主的特殊菌类进行发酸，或使用以产生苹果酸为主的特殊菌类进行发酵，可获进L-苹果酸，但过程比合成法复杂，而且成本较高。日本用生物合成法生产L-苹果酸。先将短杆菌氨基因细胞（breridacterium ammoni-agenes cell）用聚丙烯酸酰胺固定。细胞在生理盐水中悬浮液与丙烯酸酰胺和适当的交联剂以及聚合促进剂混合，所得凝胶制成3mm直径的颗粒。洗涤后，浸泡在含约0.3牛胆汁的反丁烯二酸钠中，溶液保持在37℃、20h。经此处理的细胞即用作反应柱的填料。1L含1mol的反丁烯二酸钠在37℃通过反应柱，用通常的方法从流出物中分离苹果酸，从反丁烯二酸生产L-苹果酸药用级产品，收率约70%。

上游原料：碳酸钙, 卡波姆树脂, D-(S)-3-乙酰巯基-2-甲基丙酰基-L-脯氨酸, 富马酸钠

下游产品：(R)-(-)-3-奎宁醇, (S)-3-羟基吡咯烷盐酸盐, (S)-3-羟基-1-苄基吡咯烷, (R)-3-奎宁环醇盐酸盐, (S)-(+)-3-羟基四氢呋喃, 荧光增白剂 135, DL-苹果酸二乙酯, 香豆酸, 氯丁二酸, 苹果酸卡博替尼

二、质量体系

CATO标准品中的L-苹果酸是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品L-苹果酸运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品L-苹果酸的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到L-苹果酸。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。